湘械注準20222141001基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222141001”基本信息 | |
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注冊證編號 | 湘械注準20222141001 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 湖南中禧醫療科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 湖南省常德經濟技術開發區德山街道乾明路106號(智能電子產業園C區1棟2層) |
生產地址 | 湖南省常德經濟技術開發區德山街道乾明路106號(智能電子產業園C區1棟2層) |
產品名稱 | 醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白軟膏 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | 產品按重量不同分為:1g、2g、3g、3.5g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g共22種規格。 |
結構及組成/主要組成成分 | 本產品由膠原蛋白軟膏和裝量瓶(鋁塑復合軟管或聚乙烯塑料瓶或玻璃瓶)組成。膠原蛋白軟膏由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、卡波姆、甘油、二甲基硅油、乙二胺四乙酸二鈉、羥苯甲酯、三乙醇胺和純化水組成。產品經輻照滅菌,無菌供應。 |
適用范圍/預期用途 | 產品通過在創面表面形成保護層,用于非慢性創面 (如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創面、嬰兒肚臍口創口、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面)及周圍皮膚的護理。 |
審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 | 2022-06-08 |
有效期至 | 2027-06-07 |
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