鄂械注準(zhǔn)20222143865基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“鄂械注準(zhǔn)20222143865”基本信息 |
注冊證編號
| 鄂械注準(zhǔn)20222143865 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
人福醫(yī)藥集團醫(yī)療用品有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)神墩一路169號 |
生產(chǎn)地址 |
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)神墩一路169號 |
產(chǎn)品名稱 |
一次性使用醫(yī)用口罩 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
產(chǎn)品型號:耳掛式平面形普通級,耳掛式平面形滅菌級;產(chǎn)品規(guī)格:14.5cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、17.0cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
產(chǎn)品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成。其中口罩體由三層組成,內(nèi)層、外層為聚丙烯紡粘無紡布,中間過濾層材質(zhì)為聚丙烯熔噴無紡布,鼻夾為聚乙烯包裹金屬,口罩帶為滌綸加氨綸。滅菌級產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的衛(wèi)生護理。普通級產(chǎn)品不得進入有無菌要求的區(qū)域使用。 |
審批部門 |
湖北省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2022-07-29 |
有效期至 |
2027-07-28 |
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