黑械注準20222140082基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“黑械注準20222140082”基本信息 | |
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注冊證編號 | 黑械注準20222140082 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 哈藥集團制藥總廠 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 哈爾濱經開區哈平路集中區威海路10號5棟303室 |
生產地址 | 哈爾濱經開區哈平路集中區威海路10號5棟303室 |
產品名稱 | 醫用重組III型人源化膠原蛋白修復敷料 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | 本品分為敷料型和液體型兩種敷料型根據產品的形狀分為Z型(正方形)c型(長方形)Y型(圓形)T型(橢圓形)E型(異形E1異形E2)液體型按照裝量進行劃分G型(液體型)用ml表示 |
結構及組成/主要組成成分 | 本產品分為敷料型和液體型兩種敷料型由重組III型人源化膠原蛋白原液和無紡布組成.液體型由原液裝入聚乙烯容器組成。重組III型人源化膠原蛋白原液由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白卡波姆純化水甘油羥苯甲酯經配制而成。產品經Co60輻照滅菌后應無菌。 |
適用范圍/預期用途 | 通過在皮膚表面形成保護層起物理屏障作用為創面提供愈合的微環境促進創面愈合。用于小創口擦傷切割傷等非慢性創面及周圍皮膚的護理。 |
審批部門 | 黑龍江省藥品監督管理局 |
批準日期 | 2022-10-17 |
有效期至 | 2027-10-16 |
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